QMSdo

Kalite Yönetimi & Doküman Zekâsı Quality Management & Document Intelligence

Kalite operasyonunuzu yürütün; dokümanlarınızı yapay zekâ ile denetleyin. Run your quality operations. Let AI audit your documents.

QMSdo, tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetimini ve doküman zekâsını tek platformda birleştirir. Şikayet, uygunsuzluk ve DÖF süreçlerini uçtan uca yürütür; dokümanlarınızdaki tutarsızlıkları yapay zekâ ile kanıtla bulur. QMSdo unifies quality management and document intelligence for medical device manufacturers. It runs complaint, nonconformity and CAPA processes end to end — and surfaces inconsistencies across your documents with evidence.

Erken erişim için e-posta gönderin Email us for early access

Geliştirme aşamasında · Pilot ortaklar arıyoruz In development · Looking for pilot partners

Sorun The problem

Kalite bilgisi dağınık; denetim kanıtı elle toplanıyor. Quality knowledge is scattered; audit evidence is gathered by hand.

  1. 01

    Kalite dokümanları Word, Excel ve e-posta arasında dağılmış; sürüm ve ilişkiler elle takip ediliyor. Quality documents are scattered across Word, Excel and email; versions and relationships are tracked by hand.

  2. 02

    Şikayet ve DÖF süreçleri form bazlı yürüyor; izlenebilirlik ve denetim kanıtı toplamak zor. Complaint and CAPA processes run on forms; traceability and audit evidence are hard to gather.

  3. 03

    Denetim öncesi “hangi doküman hangisiyle çelişiyor, hangi kural eksik?” sorusunun net cevabı yok. Before an audit, there is no clear answer to “which document contradicts which, and which rule is missing?”

Platform Platform

İki yetenek, tek platform. Two capabilities, one platform.

Operasyon Operations

Kalite Yönetimi Quality Management

Şikayet, uygunsuzluk, DÖF, etkinlik değerlendirme ve e-IFU süreçlerini uçtan uca yürütür. Vaka ve ürün seviyesinde izlenebilirlik, değiştirilemez denetim izi ve resmi çıktılar. Runs complaint, nonconformity, CAPA, effectiveness review and e-IFU processes end to end. Case- and product-level traceability, immutable audit trail and official outputs.

Yapay zekâ Artificial intelligence

Doküman Zekâsı (AI) Document Intelligence (AI)

Dokümanları yapay zekâ ile analiz eder; tutarsızlık, belirsizlik ve çapraz bağımlılık bulguları üretir. Her bulgu alıntılı, kaynak konumlu ve “potansiyel” etiketlidir. Analyzes documents with AI to surface inconsistencies, ambiguities and broken cross-references. Every finding is quoted, located to source and labeled “potential”.

Nasıl birleşiyor How it comes together

Operasyon ve doküman, tek kanıt katmanında. Operations and documents, in one evidence layer.

Operasyonel Kayıtlar Şikayet · DÖF · Uygunsuzluk Süreç Dokümanları Prosedür · Talimat · İş tanımı AI QMSdo · Kanıt Katmanı İlişkisel model + yapay zekâ Kurumsal Kalite Skoru Ölçülebilir, karşılaştırılabilir Alıntılı Bulgular Kaynak konumlu · “potansiyel”
Operational Records Complaint · CAPA · Nonconformity Process Documents Procedure · Instruction · Job description AI QMSdo · Evidence Layer Relational model + AI Corporate Quality Score Measurable, comparable Quoted Findings Source-located · “potential”

Operasyonu yürüten kayıtlarla, onu tanımlayan dokümanları aynı yerde buluşturur; ikisi arasındaki tutarsızlığı kanıtla gösterir. Brings together the records that run your operations and the documents that define them — and shows the inconsistency between them, with evidence.

Yetenekler Capabilities

Kalite operasyonunun tamamı. The full scope of quality operations.

01

Şikayet YönetimiComplaint Management

Vaka ve ürün seviyesinde kayıt, çoklu ürün, lot izi, ön inceleme ve resmi çıktılar.Case- and product-level records, multiple products, lot traceability, pre-review and official outputs.

02

UygunsuzlukNonconformity

Tespit, sınıflandırma ve düzeltici faaliyet bağlantısı.Detection, classification and linkage to corrective action.

03

DÖF / CAPACAPA

Kaynak türü taşıyan bağımsız DÖF nesnesi; şikayete bağlanır, gerektiğinde otomatik atanır.Standalone CAPA object with a source type; links to complaints and auto-assigns when needed.

04

Etkinlik DeğerlendirmeEffectiveness Review

Faaliyetlerin etkinliğinin izlenmesi ve kapanış kanıtı.Tracking activity effectiveness and closure evidence.

05

e-IFUe-IFU

Elektronik kullanım kılavuzu kayıtlarının yönetimi.Management of electronic instructions for use records.

06

Doküman Analizi & Skorlama (AI)Document Analysis & Scoring (AI)

Dokümanlarda tutarsızlık, belirsizlik ve eksik atıfların alıntılı tespiti ve skorlanması.Quoted detection and scoring of inconsistencies, ambiguities and missing references.

Yol haritası Roadmap

Nerede olduğumuzu açıkça söylüyoruz. We are clear about where we stand.

  • ŞimdiNow BuradaWe are here

    Kalite operasyon çekirdeği: şikayet, uygunsuzluk, DÖF.Quality operations core: complaints, nonconformity, CAPA.

  • SıradaNext

    Resmi çıktılar, veri aktarımı, müşteri portalı.Official outputs, data migration, customer portal.

  • GeliştiriliyorIn development

    Doküman zekâsı ve yapay zekâ destekli skorlama.Document intelligence and AI-assisted scoring.

Güven & Uyum Trust & Compliance

Regüle bir dünya için tasarlandı. Designed for a regulated world.

  • Değiştirilemez denetim izi ve değişiklik geçmişi.Immutable audit trail and change history.
  • Rol bazlı erişim ve yetkilendirme.Role-based access and authorization.
  • Bulut veya şirket içi kurulum seçeneği.Cloud or on-premise deployment.
  • ISO 13485 ve MDR kapsamında çalışan ekipler için tasarlandı.Designed for teams working under ISO 13485 and MDR.
  • Bulgular her zaman alıntılı ve “potansiyel” etiketlidir.Findings are always quoted and labeled “potential”.

İletişim Contact

Erken erişim Early access

Geliştirme aşamasındayız. Pilot uygulama ve erken erişim için bize yazın. We are in development. Write to us for a pilot or early access.

info@qmsdo.com